Estudos pré-clínicos e clínicos de curativos tecnologicamente avançados: Tecderm e Grapderm
Biohealing Tecnologias em Biomateriais Ltda.
As úlceras crônicas são uma das complicações mais frequentes em pacientes com diabetes e estão associadas com as altas morbidade e mortalidade. O tratamento dessas lesões é comumente realizado via tópica, através do uso de curativos e drogas que atuam por via sistêmica, auxiliando no processo de homeostase do tecido. Entretanto, o uso de curativos avançados que desempenhem uma ação bioativa tópica sobre as feridas tem motivado pesquisas e o mercado farmacêutico mundial, objetivando reduzir o incomodo físico, financeiro e psicológico dos pacientes. Embora alguns curativos tenham se mostrado bem-sucedidos, ainda é necessário buscar novos materiais com melhores propriedades cicatrizantes e com um custo mais acessível. Neste contexto, a Biomtec, startup que trabalha na pesquisa e desenvolvimento de materiais inovadores para os cuidados com a saúde, pretende caracterizar a ação cicatrizante e a segurança biológica dos curativos TecDerm e GrafDerm. Os dois curativos inseridos na proposta já apresentam resultados preliminares satisfatórios (protótipos testados) para aplicação como curativos, o que estimula estudos avançados em ensaio pré-clínicos e clínicos de fase I. O TecDerm é um biocurativo de biocelulose associado à papaína que tem apresentado resultados promissores para o tratamento de feridas crônicas que precisem passar pelo processo de desbridamento. O desenvolvimento deste produto com potencial inovador foi reconhecido através da aprovação pelo Programa Centelha-CE (Edital nº 04/2019). O TecDerm se diferencia dos demais produtos comerciais à base de papaína, pois nele a enzima está quimicamente imobilizada, proporcionando superior atividade e estabilidade prolongada do fármaco. O GrafDerm é um biocurativo de biocelulose incorporado com grafeno modificado com nanopartícuas de prata, o qual tem apresentado resultados promissores para o tratamento de feridas crônicas infecciosas. O desenvolvimento deste produto com potencial inovador foi aprovado na Chamada CNPq/ MCTIC/SEMPI Nº 01/2020 (Fases I e II). Ambos os curativos apresentam perfeita adesão à ferida e flexibilidade. Além disso, a membrana de biocelulose exibe um gradiente de porosidade ao longo da espessura que atua como barreira de patógenos, controla trocas gasosas, absorve exsudato e regula temperatura na área inflamada. A água intrínseca ao curativo mantém umidade adequada, evita ressecamento dos tecidos, alivia dor, auxilia na proliferação das células epiteliais, promove baixa aderência com o tecido reparado e atua na entrega do fármaco. A presente proposta de projeto, além de gerar produtos inovadores, que contribuirão na redução dos custos envolvidos no tratamento, não só por reduzir o tempo de cicatrização, mas por tratar-se de uma tecnologia nacional e de baixo custo; possibilitará a certificação dos curativos pela Anvisa, publicação de artigos científicos em revistas de alto impacto; realização de depósito de patentes e contribuição para a formação científica de pessoal. O atendimento a essa proposta ainda contribuirá no crescimento da Biomtec, atualmente incubada no Parque Tecnológico da UFC, através da possibilidade de comercialização do licenciamento das tecnologias às indústrias interessadas e do recebimento de royalties por unidades vendidas dos curativos. Como resultado final o atendimento a essa proposta fortalecerá a Indústria Nacional, especialmente a Cearense, e contribuirá para o fortalecimento dos grupos de pesquisa envolvidos, e mais amplamente no desenvolvimento do país.
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