Vitrine Tecnologica

Produção de hormônio folículo estimulante (FSH) bovino recombinante e seu biobetter no leite caprino

FORTGEN Technologies S/S Ltda.

Nos últimos 50 anos, o mundo experimentou uma triplicação da demanda por alimentos, atrelada a uma duplicação da população mundial. Segundo a FAO (Food and Agriculture Organization of the United Nations), projeta-se um aumento de 59 a 98% no consumo global de alimentos para 2050. Neste cenário, o aumento da produtividade em rebanhos comerciais através do uso de biotecnologias da reprodução desempenhará um papel-chave na escalabilidade da produção de alimentos de origem animal. Nesse contexto, dentre os hormônios mais utilizados na produção de embriões bovinos, caprinos e ovinos, atividade-chave relacionada ao melhoramento genético para aumento da produção animal, está o FSH (hormônio folículo estimulante). Existem no mercado, atualmente, um grande monopólio de dois produtos comerciais: o Folltropin® e Pluset®. Estes produtos apresentam limitações que abrem espaço para o desenvolvimento de produtos inovadores. O FSH é purificado a partir de um extrato de glândulas pituitárias de suínos oriundos de abatedouro. Isso pode acarretar quatro consequências diretas: (a) contaminação com o hormônio luteinizante (LH), gerando ineficácia em graus variados em sua ação; (b) problemas sanitários, por ser oriundo de diversos abatedouros; (c) dificuldades na coleta da glândula, que tem o tamanho de uma ervilha e localiza-se na base no encéfalo e (d) reações imunes em ruminantes, visto que o hormônio é de origem suína, podendo acarretar falhas nos procedimentos de superovulação. Nesta lógica, a Fortgen Technologies, em parceria com a empresa chilena CBB (Centro de Biotecnología y Biofármacos) e a Fundação Edson Queiroz (FEQ/Unifor), tem atuado ao longo dos últimos três anos para buscar soluções. Sob financiamento próprio, recursos captados junto ao edital Nº 14/2015 Funcap - Inovafit Fase 1, e através da empresa parceira CBB, a Fortgen desenvolveu um produto mínimo viável (MVP) capaz de contornar as limitações dos produtos atualmente comercializados. Trata-se de um FSH recombinante bovino (FSHbr) produzido a partir de plataforma celular. O MVP foi produzido em estrutura certificada com Boas Práticas de Fabricação (Good Manufacturing Practice – GMP) – com alto grau de pureza e homologia com o hormônio bovino – e demonstrou-se promissor em testes pilotos realizados in vitro e em animais. Uma solicitação de patente do produto foi depositada com base nos resultados obtidos. A proposta que submetemos ao presente Edital reside na realização de testes preconizados pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) para o registro de produtos veterinários no país. Análises de eficácia, inocuidade, farmacocinética, resíduos e estabilidade serão realizados de acordo com o arcabouço regulatório existente. Em seu final, será gerado um relatório pronto para submissão ao MAPA para registro do produto. No modelo de negócios proposto, a Fortgen Technologies licenciará os direitos de produção e comercialização do FSHbr para empresas do ramo farmacêutico veterinário, estabelecendo royalties sobre as vendas do produto. O mercado potencial global de vendas para o FSH é estimado em mais de R$ 260.000.000,00. A execução desta proposta posicionará a Fortgen Technologies com um produto inovador e altamente atrativo para a indústria, atendendo a todas as exigênciass dos órgãos regulatórios preconizadas para sua entrada no mercado.

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