Vitrine Tecnologica

Plataforma Animal: uma solução para a indústria farmacêutica nacional preencher lacunas na cadeia produtiva de biofármacos

A cadeia produtiva de biofármacos permanece sendo penalizada pela falta de autonomia nacional para desenvolvimento e produção de novas moléculas em uma escala compatível com as demandas do mercado. Observa-se nesse caso, alta dependência de produtos e tecnologias estrangeiras, além de um problema de acessibilidade a biofármacos. No segmento da saúde animal, este cenário é ainda mais desafiador, considerando o alto custo de estruturação e de produção associado às plataformas tradicionais para a produção de biofármacos e o reduzido teto nos preços de venda de medicamentos no varejo veterinário. Este projeto tem por objetivo validar, em ambiente relevante, a produção de biofármacos em Plataforma Animal para uso na saúde animal, levando a tecnologia do TRL 4 ao TRL 6. Este avanço será alcançado através da validação, em ambiente relevante, das etapas de upstream, da integração do upstream com as etapas de downstream, e da realização do downstream em si em condições de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Para validação da Plataforma Animal em ambiente relevante, será necessário produzir e validar uma molécula também em ambiente relevante. A molécula escolhida foi um anticorpo monoclonal anti-VEGF caninizado para tratamento oncológico em cães. Destacamos o elevado potencial terapêutico e de mercado desta molécula. Um anticorpo anti-VEGF, por seu efeito inibidor na formação de novos vasos, apresenta elevado potencial de tratamento contra múltiplos tipos de câncer. A referida molécula será produzida, caracterizada e validada, passando por testes pré-clínicos de atividade e toxicidade, até a fase de Testes Clínicos 1. Paralelamente à execução técnica do projeto, será estabelecida a empresa spin-off juntamente com uma estratégia de negócio e de marketing. Acreditamos que a execução da presente proposta habilitará, além da estruturação bem-sucedida da empresa spin-off, o avanço em direção à conexão com o mercado por meio de contratos de licenciamento ou co-desenvolvimento, e/ou com a captação de recursos adicionais de venture capital ou corporate venture para avançar na escala de TLR 7 em diante, progredindo através das fases de industrialização até a comercialização.

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