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Elmo de suporte respiratório para pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica na Covid-19: prova de conceito e usabilidade

O projeto teve como objetivo validar as funcionalidades e avaliar a usabilidade e a eficácia do sistema Elmo, um equipamento de suporte respiratório não invasivo em formato de capacete transparente, com altura de 270 mm, diâmetro de 290 mm e selo tubular macio e emborrachado que se ajusta ao pescoço com uma base flexível. O foco foi seu uso no tratamento de suporte a pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica causada pela Covid-19. O projeto foi desenvolvido em duas fases. Na primeira fase, foram realizados testes de bancada e com voluntários saudáveis para avaliar parâmetros fisiológicos e o conforto da interface do sistema Elmo. A segunda fase consistiu na avaliação da eficácia clínica do equipamento por meio de um projeto piloto com 10 pacientes com insuficiência respiratória causada pela Covid-19. Os testes de usabilidade ocorreram entre maio e dezembro de 2020 no Laboratório de Inovação Tecnológica da Central de Ventiladores, localizada no Serviço Nacional de Aprendizagem Industrial (SENAI) Jacarecanga, em Fortaleza/CE. A equipe facilitadora contou com profissionais como médico pneumologista, fisioterapeuta, enfermeiro e engenheiro clínico. O projeto piloto foi realizado no Hospital Leonardo Da Vinci, também em Fortaleza, durante o mesmo período. Como resultados, o estudo clínico revelou que a intubação foi evitada em 60% dos casos em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica moderada a grave causada pela Covid-19. Esses dados foram fundamentais para a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para a produção do Elmo em larga escala. Os capacetes de respiração assistida Elmo têm auxiliado no tratamento de milhares de pacientes com insuficiência respiratória aguda hipoxêmica em diversos estados brasileiros. No Ceará, mais de mil profissionais de saúde foram capacitados para utilizar o equipamento em hospitais públicos, privados e UPAs. Mais de 3 mil unidades foram aplicadas em pacientes com Covid-19, com uma taxa de sucesso de aproximadamente 66%.

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Entregas realizadas

•Desenvolvimento do sistema ELMO de suporte respiratório para pacientes internados por Covid-19

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